Nieuws item
BCLA meldt terugroepactie Johnson & Johnson in UK. | 29-08-2010
Een woordvoerder van J&J Nederland heeft tegen RTL Nieuws gezegd dat de kans dat deze lenzen op de Nederlandse markt terecht zijn gekomen, verwaarloosbaar klein is.|
|
ALERT
23 August 2010 |
|
News
|
Johnson & Johnson (J&J) Medical is voluntarily recalling a limited number of boxes from select lots of 1•Day Acuvue® TruEye™ Brand Contact Lenses (narafilcon A). The Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) has been informed of the action.
J&J Medical is initiating the voluntary recall because it has received a limited number of customer complaints associated with affected lots of narafilcon A contact lenses in Japan. Some of the reported complaints described unusual stinging or pain upon insertion with narafilcon A contact lenses, and some were also associated with ocular redness. Long-term health consequences arising from this situation were unlikely, said the company.
Upon investigation, the company determined an isolated issue in one portion of the lens rinsing process on a particular manufacturing line in a select number of lots. The investigation has determined that no other lots of this product and no other Acuvue Brand Contact Lenses products have been associated with this manufacturing issue.
In addition to the voluntary recall of affected products released to the market, the company has suspended shipment of the affected lots still in its control and, following a comprehensive quality assessment, has implemented corrective actions to ensure that products meet the company’s standards.
The company is contacting the small number of customers who have received affected lots in the UK so that arrangements can be made to return the affected product. J&J Medical will provide replacement contact lenses to customers who have any of the products with the affected lot numbers. All Acuvue Brand Contact lenses without the affected lot numbers can continue to be used.
The affected product is 9.0 BC (base curve) and is from one of the following master lots listed below. To identify affected product, check the first six digits of the printed lot number reading from left to right on the outer package (see ringed example below) and on each individual contact lens blister.
BC/D Lot number
9.0/-1.00D 492237xxxx
9.0/-2.50D 492292xxxx
9.0/-2.75D 492250xxxx
9.0/-2.75D 492251xxxx
9.0/-2.75D 492287xxxx
9.0/-2.75D 492288xxxx
9.0/-3.50D 492282xxxx
9.0/-3.50D 492284xxxx
9.0/-3.75D 4922810600
9.0/-4.00D 492254xxxx
9.0/-1.00D 492237xxxx
9.0/-2.50D 492292xxxx
9.0/-2.75D 492250xxxx
9.0/-2.75D 492251xxxx
9.0/-2.75D 492287xxxx
9.0/-2.75D 492288xxxx
9.0/-3.50D 492282xxxx
9.0/-3.50D 492284xxxx
9.0/-3.75D 4922810600
9.0/-4.00D 492254xxxx
Op RTL Nieuws lazen we het onderstaande:
De fabrikant doet dat na klachten van klanten uit Japan. Die kregen bij het indoen van de lenzen last van een prikkend gevoel. De lenzen worden verkocht onder de naam '1 Day Acuvue TruEye' en zijn ook in Nederland te koop, onder meer via internet.
Volgens Johnson & Johnson (J&J) is er wat mis gegaan tijdens de fabricage van de lenzen in Ierland. Het is al de negende keer dit jaar dat Johnson & Johnson wereldwijd een product terugroept.
De problemen zijn alleen ontdekt bij een bepaalde serie van de lenzen. Die zou volgens J&J vooral in Japan zijn verkocht. Daar komen dan ook de klachten vandaan. Het gaat om 100.000 doosjes waarin 30 of 90 lenzen zitten.
Johnson & Johnson Nederland zegt dat de betreffende serie niet bij de Nederlandse opticiens terecht is gekomen. Het is wel mogelijk dat er via parallelimport in Nederland lenzen via internet zijn verkocht. Deze distributeurs zijn door Johnson & Johnson opgespoord. Johnson & Johnson zegt zo snel mogelijk met de serienummers van de partij vervuilde lenzen te komen.
Een woordvoerder van J&J Nederland zegt dat de kans dat de lenzen op de Nederlandse markt terecht zijn gekomen, 'verwaarloosbaar klein' is.
